全部服务
  • 工商服务
  • 财税服务
  • 资质服务
  • 人力社保服务
工商服务,轻松掌控公司经营状况
公司注册
公司变更
股权变更
企业工商年检
公司注销
工商异常
财税服务,专业注册税务师为您代理税管清算工作
代理记账
财务理账
纳税申报
税控申请
凭证装订
税务异常
资质服务,专注造价资质新办、增项、延续服务
餐饮食品许可
医疗器械
道路运输
进出口权
商标注册
ICP
EDI
医疗器械许可证申请过程中需要注意哪些细节?
发布时间:2023-04-14浏览量:
分享到:

为了获得医疗器械经营许可证,医疗器械经营企业需要满足一些要求。

首先,场地要求必须是办公性质,使用面积要不少于45平方米。

其次,需要备案三名相关人员(公司负责人、质量负责人和质量检查人员),并且这些人员必须持有相关证书。

第三,企业必须拥有合乎业务范围的医疗器械产品,并且需要出具相应证书。

最后,还需要符合其他相关法律法规的要求。

那么,医疗器械经营许可证的办理材料都有哪些呢?

医疗器械证书电脑端-定稿01.jpg首先,需要提供相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭的产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)。

其次,需要提供质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历。

此外,还需要提供所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表以及委托销售授权书等材料。

至于医疗器械经营许可证的办理流程,可以大致分为以下几个步骤:

首先,进行公司名称的查询。

其次,办理营业执照。

接着,办理医疗器械经营许可证。

最后,可以根据需要变更经营范围(如添加二类、三类医疗器械经营范围)。

在线咨询

微信客服

凯德信微信客服

咨询电话

400-166-9696