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    具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构
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    国家认可的相关专业学历
  • 02
    贮存场所
    具有与经营范围和经营规模相适
    应的经营贮存场所
  • 03
    贮存条件
    具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
    全部委托其他医疗器械经营企业贮
    存的可以不设立库房
  • 04
    管理制度
    具有与经营的医疗器械相适应的质量管
    理制度
  • 05
    服务能力
    具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技
    术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机
    构提供技术支持
  • 06
    产品追溯
    从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器
    械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营
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